随着公众健康意识的不断提升，糖尿病管理正逐渐进入技术驱动的新阶段。在这一进程中，品牌的长期竞争力愈发倚重其科研底蕴与生态建设能力。
近日，国际权威医学期刊《Diabetes Technology & Therapeutics》、《British Journal of Nursing》先后发表了针对鱼跃医疗Anytime 5系列、CT3的临床研究。其中指出，经多中心临床验证，Anytime 5系列的各项性能指标已符合iCGM标准要求。这一系列临床数据与研究成果的重磅发布，标志着鱼跃医疗在CGM领域的核心技术指标已达到全球头部水平，为行业提供了具有参考价值的实践范本。
全面达到iCGM技术标准有望快速突破欧美市场
据业内人士介绍，iCGM标准由FDA提出，对产品的准确性、稳定性、数据连续性及系统互操作性等方面设定了严苛指标，是当前全球CGM领域公认的最高标准体系，旨在确保设备能与胰岛素泵、自动给药系统（AID）实现无缝衔接，从而构成“人工胰腺”闭环系统，彻底颠覆传统治疗手段，成为未来糖尿病管理的主流治疗方案。
此次发布相关评估结论的《Diabetes Technology & Therapeutics》，在全球糖尿病与内分泌领域具有重要学术地位，长期作为FDA、EMA等监管机构审评CGM系统时的重要循证参考来源，在欧美主流医疗机构与监管体系中拥有广泛影响力。该研究成果的权威发布，有望加速相关CGM产品在欧美市场的推广与临床认可。
研究结果显示，鱼跃医疗Anytime 5系列产品的MARD值（评估CGM准确性的核心指标）达到8.58%，在准确性、稳定性、安全性方面均表现出色，已达到国际头部水平，全面符合iCGM标准。此外，通过对高性能芯片、微型传感器和先进算法等技术全面升级，该产品传感器佩戴周期延长至16天，可减少患者更换频次，进一步提升使用依从性。
此前，鱼跃医疗在CGM领域的技术实力已获得审核标准严苛的欧洲官方机构认可。今年1月，公司的Anytime 4及Anytime 5系列产品顺利获得欧盟MDR认证，意味着相关产品可以进入欧盟国家及其他认可欧盟 MDR 认证国家，正式开启在全球市场的大规模布局与推广。
国内市场快速放量家用医疗器械加速迈入智能化时代
值得一提的是，鱼跃医疗的Anytime 5系列新品在2025年上市之初，国内多位内分泌领域权威专家已基于临床试验数据与多中心研究结果，对该产品符合iCGM标准形成一致性专业意见。
复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授表示，"Anytime 5作为全球第一款可持续监测血糖16天的CGM产品，其在准确性、便利性和舒适度上，已经和国际知名企业处于同一梯队。通过对技术和AI算法的革新升级，其各项临床数据已经达到iCGM标准。相信未来该系列产品将为医患带来更多临床应用价值，同时也期待Anytime 5和胰岛素泵形成的精细化血糖管理前景。"
在AIoT的全面升级下，鱼跃医疗的CGM产品不仅可满足用户动态血糖监测需求，支持移动终端实时查看血糖趋势、波动曲线及关键风险提示，还能实现数据云端存储与远程共享，为医生开展远程随访与精细化干预提供可靠依据。
此外，鱼跃医疗还为用户推出了慢病管理的AI工具“鱼跃健康管家”，该应用能基于大量用户真实数据，给出糖尿病管理、饮食及运动管理等方面的个性化、定制化建议，形成“硬件+软件+数据”的一体化健康管理生态，持续提升用户的健康管理体验。
从市场表现来看，得益于舒适性、便捷性、安全性、智能化等全方面的性能优势，鱼跃医疗Anytime 4及Anytime 5系列新品自推向市场以来，便迅速成为了行业爆款，2025年“双十一”期间在百元级以上动态血糖仪品类中取得行业第一，并顺势推动了CGM品类在国内的快速普及。
糖尿病作为全球增速最快的慢病之一，血糖管理需求市场空间广阔，机构预测有望在未来数年保持高速扩张。鱼跃医疗通过国内品牌影响力与海外临床数据等权威背书，加之覆盖全球的渠道网络，将持续加速CGM市场布局，助力全球慢病管理行业迈向智能化、精准化、个性化新时代。
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